ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）から心臓の筋肉（心筋）の細胞シートを作って心臓病の患者に移植する治療法について、大阪大発の新興企業「クオリプス」（東京）は８日、細胞シートの製造販売承認を厚生労働省に申請した。ｉＰＳ細胞を使った医療用製品の承認申請は世界初とみられる。
対象となるのは、心筋梗塞などで心臓の動きが悪くなる「虚血性心筋症」の患者の治療。悪化すると心臓移植などが必要になるが、国内では臓器提供者が少ない現状がある。
同社の最高技術責任者を務める阪大の澤芳樹・特任教授らは、人のｉＰＳ細胞から心筋細胞を作り、直径３・５～４センチ、厚さ０・１ミリのシートを作製。２０２０年１月～２３年３月、阪大病院など４施設で患者計８人に対し、１人あたりシート３枚（細胞数は計約１億個）を心臓に貼り付ける治験を行った。
澤特任教授や同社によると、移植を受けた８人全員で安全性を確認。移植後２６週よりも５２週の方が症状の改善がみられ、社会復帰も果たしているという。
同社の草薙尊之社長は「ようやく第一歩を踏み出すことができた。一日も早く承認をいただき、患者さんに治療を届けたい」と話している。同社が作製したｉＰＳ細胞由来の心筋細胞のシートは、１３日開幕の大阪・関西万博で展示される。
ｉＰＳ細胞を活用した医療用製品の開発は国内外で進み、製薬大手の住友ファーマなどが今年中にも、パーキンソン病の患者に移植するｉＰＳ細胞由来の神経細胞について承認申請を目指している。
八代嘉美・藤田医科大教授（幹細胞生物学）の話「既存の治療では改善が見込めない患者に対し、治療の選択肢が増えれば大きな意義がある。ｉＰＳ細胞の技術を新たな医療として申請できる段階に来たのは画期的なことだ」